Szulfobutilezett béta-ciklodextrin nátrium

A nátrium -szulfobutilezett -ciklodextrin egyfajta anionos és nagyon vízben oldódó -CD származék. Belépés útján képes képződni a gyógyszermolekulákkal nem koncentráló komplexeket, ezáltal javítva a stabilitást, a víz oldhatóságát, a gyógyszerek biztonságát, csökkentve a nephrotoxicitást, enyhítve a gyógyszerek hemolitikus hatását, a gyógyszerek felszabadulását és a maszkoló kellemetlen szagokat, és összehasonlítva a gyógyszereket, és kevésbé hemolitikus hatást és az alsó nefrotikus hatást, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és az új típusú, és egy új típusú, és ez egy új típusú, és ez jobb, ha a gyógyszeres hatású, és az alacsonyabban a gyógyszeres hatású, és az alacsonyabban a gyógyszeres hatású, és az alacsonyabban a gyógyszeres hatású, és az alacsonyabban a gyógyszeres hatású, és az alsóbbrendszeri hatásúak, és ez a segédanyag nagyon széles körű alkalmazási kilátásokkal.

Alapinformáció

Terméknév	Nátrium-szulfobutil-béta-ciklodextrin
Minőségi előírások	USP-NF 2023, EP 10.3, vállalati szabvány
Megjelenés és alak	Fehér por
CAS száma	182410-00-0
Molekuláris képlet	C₄₂H₇₀-nem₃₅(C₄H₈ÍGY₃Na) n, ahol n a helyettesítés mértékét képviseli
Molekulatömeg	1134 + 158n

Termékjellemzők

A nátrium-szulfobutilezett béta-ciklodextrin szulfobutil-éter-béta-ciklodextrin nátrium-só néven is ismert. Ez egy nátrium-só, amelyet béta-ciklodextrin képez, 1, 4- butanedisulfonsav-észter lúgos körülmények között. Ez egy anionos típusú, nagyon vízben oldódó ciklodextrin származék. Ez jól képződik a gyógyszermolekulákkal nem kovalens komplexekkel a gyógyszerek beágyazásához, ezáltal javítva a stabilitást, a víz oldhatóságát, a biztonságot, csökkentve a nephrotoxicitást, enyhítve a gyógyszerek hemolitikus toxicitását, a gyógyszerek felszabadulási sebességét, a kellemetlen szagok maszkolásának stb.

Adminisztrációs útvonal:Intravénás injekció, orális beadás, orr beadása, szem beadása. Különleges affinitási és befogadási képessége van a nitrogéntartalmú gyógyszerekhez.

Termékteljesítmény

Szolubilizálás

A semleges, kationos és anionos nyersanyagok hatékonyan kombinálhatják a szulfobutil-béta-ciklodextrinnel, ezáltal növelve a vegyületek oldhatóságát 10-25-rel, 000 000.

Kényelmes adminisztráció

A szulfobutil-béta-ciklodextrin kiváló biokompatibilitással rendelkezik, és injekcióval, orális beadással, szem, orr, aktuális és inhalációval adható be.

Jó biztonság

Normál körülmények között gyorsan és teljesen megszüntethető a veséből az adminisztráció után. In vitro kísérletek és akut, szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok biztonsági adatait nyújtották be in vivo, és azt jóváhagyták az emberi gyógyszerkészítményekhez való felhasználásra.

Jó stabilitás

A szulfobutil-béta-ciklodextrinnel való kölcsönhatás hasznos védő környezetet biztosíthat a lipofil üregében lévő nyersanyagok számára, míg a hidrofil felület kiváló vízoldhatóságot biztosít az oldhatósághoz és a stabilitáshoz.

Tesztszabvány

Tesztelt tételek	USP-NF2024			Ph. Eur
Tulajdonságok	Fehér vagy off-fehér amorf por			Fehér vagy off-fehér higroszkópos por
Oldhatóság	Ez a termék könnyen oldódik vízben, kissé oldódik metanolban, és szinte oldhatatlan etanolban, N-hexánban, N-butánban, acetonitrilben, izopropanolban és etil-acetátban			Könnyen oldható vízben, szinte oldhatatlan vízmentes etanolban és diklór -metánban
Azonosítás	Infravörös spektrum	A mintaoldatnak ugyanolyan abszorpciós sávnak kell lennie, mint a standard oldat		Infravörös spektroszkópia	Ugyanazt az abszorpciós sávot mutatja, mint a standard
	Folyékony fázis	A mintaoldat fő csúcsának retenciós idejének összhangban kell lennie a standard oldat retenciós idejével
	A helyettesítés átlagos foka	Be kell tartania a rendeleteket		Nátrium	Nátriumsóként reagál
	Nátrium	Nátriumsóként reagáljon
Tartalom	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
vizes oldat pH -ja	30% W\/V vizes oldat pH 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Nehézfémek	Kevesebb vagy egyenlő, mint 5ppm			N/A
Béta-ciklodextrin	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 1%			Kevesebb vagy egyenlő a 0. 1%
1, 4- bután szulton	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 5ppm			Kevesebb vagy egyenlő a 0. 5ppm
Nátrium -klorid	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 2%			Kevesebb vagy egyenlő a {{0}}. 12% (klorid, 0,20% nátrium -kloridnak megfelelő)
4- hidroxibután -1- szulfonsav	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 09%			Kevesebb vagy egyenlő a 0. 1%
Dinátrium bis (4- szulfobutil) -éter	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 05%			Kevesebb vagy egyenlő a 0. 05%
Bakteriális endotoxinok	Kevesebb vagy egyenlő 10eu\/g -vel			N/A
Az aerob baktériumok teljes száma	Kevesebb vagy egyenlő 100cfu\/g			Kevesebb vagy egyenlő 100 CFU\/g (parenterális készítmények) Kevesebb vagy egyenlő, mint 1000 cfu\/g (nem szülői készítmények)
A formák és élesztők teljes száma	Kevesebb vagy egyenlő 50 cfu\/g			Kevesebb vagy egyenlő, mint 1000 cfu\/g (nem szülői készítmények)
Escherichia coli	Nem detektálható			Nem detektálható
Szalmonella	N/A			Nem detektálható
Oldat -egyértelműség	30%(tömeg\/v) megoldás tisztázása			Tiszta és színtelen
A helyettesítés átlagos foka	6.2~6.9			5.9~6.6
Peak (% csúcsterület)	I		0-0.3	N/A
	II.		0-0.9
	III.		0.5-5.0
	Iv.		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	VI		15.0-25.0
	Vii		20.0-30.0
	Viii		10.0-25.0
	IX		2.0-12.0
	X		0-4.0
Víz	Kevesebb vagy egyenlő 1 0. 0%			Kevesebb vagy egyenlő 1 0. 0%
A cukor csökkentése	N/A			Kevesebb vagy egyenlő a 0. 05%

Csomagolás és tárolás

Csomagolás: A gyógyszercsomagolással összhangban
Csomagolási előírások: 1 kilogrammonként 1 kilogramm; 2 kilogramm \/ táska; 10 kilogramm \/ hordó; 20 kilogramm hordónként
Tárolás: Lezárt és száraz helyen tárolva

Népszerű tags: Betadex -szulfobutil -éter -nátrium, Kína Betex szulfobutil -éter -nátrium -gyártók, beszállítók, gyár, 128446-34-4, 182410-00-0, 2 Hidroxi -propil -ciklodextrin, Hidroxi -propil -béta ciklodextrin injekcióhoz, Hidroxi-propil-gamma-ciklodextrin, Orális hidroxi -propil -béta ciklodextrin